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发布日期:[2013-3-27]    共阅[4595]次
    杭州市第三人民医院 许爱娥 陈俊帆
一、临床一般资料(包括临床试用起止时间、病种、病例数、病人性别、年龄、来源、病例分析等)

  我院自1994年10月-1996年6月间应用由齐博国际体育娱乐研制的齐博娱乐官网对315例白癜风患者进行负压吸疱自体表皮移植治疗,取得满意疗效,现将总结出的315例资料报告如下:

  315例系本院白癜风专科门诊病人,男138例,女177例念了3-52岁,平均29.5岁,病期6个月-31年,平均10.2年。其中局限性137例,节段型99例,泛发型29例,散发型50例,白斑分布额部126区眉部31区,口角7区,颊部199区,鼻背28区,耳后20区,下颚部71区,颈部378区,上胸137区,肩背40区,腰部23区,腹部22区,上肢34区,下肢39区共1155区,患者均为稳定期病人,即近3个月无新皮损出现,无同形反应,患者以往均曾用过多种药物治疗无效。

  二、临床效果等级标准(治疗器械疗效按治愈、显效、有效、无效四级划分,其他器械参照执行)

  1、临床效果标准:

  全成活:移植斑片全部成活,出现均匀色素斑,2个月后新生色素面积大于原移植表皮面积。

  部分成活:移植斑片部分成活,移植区出现点状色素,2个月复查无改变。

  失败:手术4周后,移植区无色素出现。

  2、皮肤分离判断标准:

  分离成功:在0.03-0.08MPa负压下,2小时内真、表皮完全分离,起一个完整大水疱表皮无破损。

  部分分离:在0.03-0.08MPa负压下,2小时内真、表皮部分分离,起数个小水疱。

  不分离:在0.03-0.08MPa负压下,2小时内真、表皮未分离,不起水疱。

  三、临床试用实施记录

   用负压0.03-0.08MPa单孔货多孔分离头分别在供皮区及白斑处起水疱(供皮区一般取腹部、前臂内侧正常皮肤),水疱为直径0.8-1CM大小,数量视皮损大小而定,一般1-4个,使真表皮分离,用眼科剪刀把供皮区的水疱由疱底沿水疱的边缘剪开,移植至去除表皮的白斑裸露面上,对白斑处真、表皮部分分离者,可用镊子将未分离的表皮刮除,全部病例均于7天、15天、30天复查,2个月后判断效果,病例随访3个月-1年。

  四、不良反应

  除少数病人的吸疱过程中有疼痛(轻度)外,无其他不良反应。

  五、临床试用数据统计及处理

  315例病人,1155区移植全成活1110区,成活率96.1%,部分成活26区,占2.2%,失败21区,占1.7%。

  在2310个起疱区,分离成功2309区,成功率99%,部分分离48区,占1%,不分离0区,共1155区供皮区均分离成功,部分分离均为白斑区。

  六、临床机理研究:

  利用负压吸引使组织液渗出,皮肤表真皮分离。

  七、临床试用结论(包括临床试用情况、诊断器械的重复情况、副作用情况及改进建议等)

  1、我们应用齐博国际体育娱乐生产的齐博娱乐官网对本院94-96年中总结出的315例稳定期白癜风病人进行负压吸疱自体表皮移植治疗,起疱成功2309区,占99%,移植成活1110区,占96.1%分离成功率和移植成功率均超过95%,改分离仪能将负压稳定的保持在0.03-0.08MPa,有效的将真表皮分离,是自体表皮移植治疗白癜风理想的分离仪。

  2、部分分离均发生在白斑区及应用多孔分离头时,可能是皮损处抹药后导致真、表皮部分粘连而分离不完全。皮肤部位不同,皮面不平,影响分离头的密闭,已经多孔分离头内水疱之间吸引负压不均匀,导致有的完全分离,而有的部分分离。

  3、负压吸疱组织损伤小,疱壁薄而均匀,不损伤真皮,无疤痕形成,病人痛苦小。

  4,、齐博娱乐官网工作噪音小,增加了过滤网,避免了每次使用后清洁机器的麻烦,操作更为简单、实用,建议推广应用。

 
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